診斷試劑原料是指用於生化▩↟·•·、免疫或分子診斷等試劑的反應體系原料·◕☁·↟,主要指核心反應體系☁☁✘◕。按照性質不同·◕☁·↟,原料可以分為▩✘:抗原和抗體▩↟·•·、酶與輔酶以及其他原料☁☁✘◕。
上游原料決定了體外診斷試劑檢測水平質量的好壞·◕☁·↟,可以說這些關鍵原材料的選擇和研製·◕☁·↟,影響體外診斷試劑各項效能水平(如靈敏度▩↟·•·、穩定性)和應用價值·◕☁·↟,篩選到合適的原材料是研發的首個環節·◕☁·↟,也是體外診斷試劑成本構成主要的部分☁☁✘◕。
那麼診斷試劑原料在平時的使用過程中應該如何儲存和控制質量呢╃▩?對於這兩個問題小編相信很多人是不知道的·◕☁·↟,下面小編就來簡單的介紹下☁☁✘◕。
試劑原料的儲存▩✘:
影響生物活性原料溶液狀態保持的因素包括pH▩↟·•·、離子強度▩↟·•·、汙染或殘留的蛋白酶▩↟·•·、儲存的溫度和反覆凍融的次數☁☁✘◕。可以透過新增一系列的·◕☁·↟,緩衝體系·◕☁·↟,低溫儲存·◕☁·↟,表面活性劑·◕☁·↟,蛋白酶抑制劑▩↟·•·、防腐劑▩↟·•·、還原劑等來維持原材料的穩定☁☁✘◕。這裡常用的技術就是凍幹技術☁☁✘◕。
試劑原料的質量控制▩✘:
質量控制關鍵的是對每批純化後的原料進行濃度·◕☁·↟,純度鑑定·◕☁·↟,透過Elisa·◕☁·↟,蛋白定量·◕☁·↟,SDS-PAGE等方法進行·◕☁·↟,體外診斷試劑的生物活性原料應該是高純度·◕☁·↟,高活性且狀態均一的成品·◕☁·↟,應保證外觀·◕☁·↟,濃度·◕☁·↟,純度·◕☁·↟,均一性和生物活性☁☁✘◕。
上述分享的診斷試劑原料儲存和質量控制內容·◕☁·↟,相信大家應該已經有所瞭解了☁☁✘◕。今天小編給大家介紹這麼多·◕☁·↟,如果大家還有什麼不明白·◕☁·↟,小編會隨時為您解答│₪↟│▩!